Indicadores Biológicos

Indicador Biológico de 20 min p/ VAPOR

Indicador biológico de leitura rápida em 20 Minutos para monitorar ciclos de esterilização por vapor, pelo método de fluorescência. Contém tiras de esporos dos Geobacillus stearothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura. Dentro deste tubo de cultura contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor de roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização. Os resultados negativos ou positivos (quando houver falha no processo) são rápidos e podem ser impressos, visuais inconfundíveis, eliminando possibilidades de falsos negativos. Embalagem: caixa com 50 unidades.

Código: STR-0121
Marca: STERIreport
Fabricante/Importador: Stericontrol.
Procedência: Japão

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico de 20 min p/ VH2O2

Indicador biológico de leitura rápida em 20 Minutos para monitorar ciclos de esterilização por VH202, pelo método de fluorescência. Contém tiras de esporos dos Geobacillus stearothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura. Dentro deste tubo de cultura contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor de roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização. Os resultados negativos ou positivos (quando houver falha no processo) são rápidos e podem ser impressos, visuais inconfundíveis, eliminando possibilidades de falsos negativos. Embalagem: caixa com 50 unidades.

Código: STR-0121
Marca: STERIreport
Fabricante/Importador: Stericontrol.
Procedência: Japão

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico de 1 Hora

Indicador biológico de leitura rápida em 1 hora para monitorar ciclos de esterilização por vapor, pelo método de fluorescência. Contém tiras de esporos dos Geobacillus stearothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura. Dentro deste tubo de cultura contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor de roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização.  Os resultados negativos ou positivos (quando houver falha no processo) são rápidos e podem ser impressos, visuais inconfundíveis, eliminando possibilidades de falsos negativos. Embalagem: caixa com 50 unidades.

Código: STR-0101
Marca: STERIreport
Fabricante/Importador: Stericontrol.
Procedência: Japão

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico de 3 Horas

Indicador biológico de leitura rápida em 3 horas para monitorar ciclos de esterilização por vapor, pelo método de fluorescência. Contém tiras de esporos dos Geobacillus stearothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura. Dentro deste tubo de cultura contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor de roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização.  Os resultados negativos ou positivos (quando houver falha no processo) são rápidos e podem ser impressos, visuais inconfundíveis, eliminando possibilidades de falsos negativos. Embalagem: caixa com 50 unidades.

Código: STR-0301
Marca: STERIreport
Fabricante/Importador: Stericontrol.
Procedência: Japão

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico de 4 Horas

Indicador biológico de leitura rápida em 4 Horas para monitorar ciclos de esterilização por Oxido de Etileno, pelo método de fluorescência. Contém tiras de esporos dos Geobacillus stearothermophilus, impregnados em uma tira de papel filtro, dentro um pequeno tubo termoplástico de cultura. Dentro deste tubo de cultura contém uma ampola de vidro lacrada contendo o meio de cultura e um indicador que muda de cor de roxo para amarelo quando existem esporos vivos antes ou depois do ciclo de esterilização.  Os resultados negativos ou positivos (quando houver falha no processo) são rápidos e podem ser impressos, visuais inconfundíveis, eliminando possibilidades de falsos negativos. Embalagem: caixa com 50 unidades.

Código: STR-0401
Marca: STERIreport
Fabricante/Importador: Stericontrol.
Procedência: Japão

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico de Formaldeído

Indicador biológico tipo auto-contido para monitorar ciclos de esterilização por Formaldeído, leitura em 24 horas. Frasco plástico contendo ampola de vidro com caldo nutriente e tira de papel impregnada com suspensão de esporos secos de Geobacillus Stearothermophilus. Embalagem: caixa com 50 unidades.
Código:STR-0224
Marca: STERIreport
Procedência: Nacional
Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Eletrônica de Leitura Rápida para 1h

INCUBADORA STERIreport

Incubadora eletrônica para indicadores biológicos de leitura rápida 1 hora, com no mínimo as seguintes características:

– Mínimo de 8 cavidades incubadoras para indicadores biológicos expostos e para controle positivo. Deve possuir cavidade para ativação do meio de cultura (quebra) da ampola do indicador biológico. Os resultados negativos e positivos devem ser impressos imediatamente quando detectados pela incubadora. A incubadora também deve armazenar um histórico de resultados de incubação com opção de exportar os resultados para o computador via rede intranet para salvar os arquivos em PDF.
A incubadora deve ter uma tela de touch screen colorida com no mínimo 6 polegadas para fácil visualização inconfundível dos resultados e para programação e inserção de dados de incubação. A tela deve mostrar resultados visíveis e destacados em vermelho quando os resultados forem “positivos” (falha no processo) ou verde para resultados “negativos” (sucesso da esterilização). Deve também mostrar na tela gráfico de contagem regressiva da incubação e alarme sonoro para avisar dos resultados positivos.
Acompanha a incubadora, uma impressora configurada para o sistema e com papel adesivo para facilitar o arquivamento dos resultados.

Os seguintes dados devem ser possíveis de inserir para a rastreabilidade:

  • Registro de Incubação.
  • Tempo Final de Incubação.
  • Cavidade de incubação.
  • Tipo de Esterilizador.
  • Numero de Lote do IB.
  • Numero de Registro de Esterilização.
  • Operador.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Eletrônica de Leitura Rápida para 3h

INCUBADORA STERIreport

Incubadora eletrônica para indicadores biológicos de leitura rápida 3 hora, com no mínimo as seguintes características:

– Mínimo de 8 cavidades incubadoras para indicadores biológicos expostos e para controle positivo. Deve possuir cavidade para ativação do meio de cultura (quebra) da ampola do indicador biológico. Os resultados negativos e positivos devem ser impressos imediatamente quando detectados pela incubadora. A incubadora também deve armazenar um histórico de resultados de incubação com opção de exportar os resultados para o computador via rede intranet para salvar os arquivos em PDF.
A incubadora deve ter uma tela de touch screen colorida com no mínimo 6 polegadas para fácil visualização inconfundível dos resultados e para programação e inserção de dados de incubação. A tela deve mostrar resultados visíveis e destacados em vermelho quando os resultados forem “positivos” (falha no processo) ou verde para resultados “negativos” (sucesso da esterilização). Deve também mostrar na tela gráfico de contagem regressiva da incubação e alarme sonoro para avisar dos resultados positivos.
Acompanha a incubadora, uma impressora configurada para o sistema e com papel adesivo para facilitar o arquivamento dos resultados.

Os seguintes dados devem ser possíveis de inserir para a rastreabilidade:

  • Registro de Incubação.
  • Tempo Final de Incubação.
  • Cavidade de incubação.
  • Tipo de Esterilizador.
  • Numero de Lote do IB.
  • Numero de Registro de Esterilização.
  • Operador.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Eletrônica de Leitura Rápida 4×1

INCUBADORA STERIreport

Incubadora eletrônica para indicadores biológicos de leitura rápida 3 horas, com no mínimo as seguintes características:

– Mínimo de 8 cavidades incubadoras para indicadores biológicos expostos e para controle positivo. Deve possuir cavidade para ativação do meio de cultura (quebra) da ampola do indicador biológico. Os resultados negativos e positivos devem ser impressos imediatamente quando detectados pela incubadora. A incubadora também deve armazenar um histórico de resultados de incubação com opção de exportar os resultados para o computador via rede intranet para salvar os arquivos em PDF.

A incubadora deve ter uma tela de touch screen colorida com no mínimo 6 polegadas para fácil visualização inconfundível dos resultados e para programação e inserção de dados de incubação. A tela deve mostrar resultados visíveis e destacados em vermelho quando os resultados forem “positivos” (falha no processo) ou verde para resultados “negativos” (sucesso da esterilização). Deve também mostrar na tela gráfico de contagem regressiva da incubação e alarme sonoro para avisar dos resultados positivos.

Acompanha a incubadora, uma impressora configurada para o sistema e com papel adesivo para facilitar o arquivamento dos resultados.

Os seguintes dados devem ser possíveis de inserir para a rastreabilidade:

  • Registro de Incubação.
  • Tempo Final de Incubação.
  • Cavidade de incubação.
  • Tipo de Esterilizador.
  • Numero de Lote do IB.
  • Numero de Registro de Esterilização.
  • Operador.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Eletrônica de Leitura Rápida EO

INCUBADORA STERIreport

Incubadora eletrônica para indicadores biológicos de leitura rápida 4 horas para Oxido de Etileno, com no mínimo as seguintes características:
– Mínimo de 8 cavidades incubadoras para indicadores biológicos expostos e para controle positivo. Deve possuir cavidade para ativação do meio de cultura (quebra) da ampola do indicador biológico. Os resultados negativos e positivos devem ser impressos imediatamente quando detectados pela incubadora. A incubadora também deve armazenar um histórico de resultados de incubação com opção de exportar os resultados para o computador via rede intranet para salvar os arquivos em PDF.
A incubadora deve ter uma tela de touch screen colorida com no mínimo 6 polegadas para fácil visualização inconfundível dos resultados e para programação e inserção de dados de incubação. A tela deve mostrar resultados visíveis e destacados em vermelho quando os resultados forem “positivos” (falha no processo) ou verde para resultados “negativos” (sucesso da esterilização). Deve também mostrar na tela gráfico de contagem regressiva da incubação e alarme sonoro para avisar dos resultados positivos.
Acompanha a incubadora, uma impressora configurada para o sistema e com papel adesivo para facilitar o arquivamento dos resultados.

Os seguintes dados devem ser possíveis de inserir para a rastreabilidade:
• Registro de Incubação.
• Tempo Final de Incubação.
• cavidade de incubação.
• Tipo de Esterilizador.
• Numero de Lote do IB.
• Numero de Registro de Esterilização.
• Operador.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD – 1002

Pacote Teste Desafio reutilizável para até 500 ciclos, projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 toalhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo) a pelo menos 4 minutos a 134°C. O Pacote Teste Desafio deverá ser utilizado com Indicador Biológico juntamente com os integradores Tipo 5 ou Emuladores Tipo 6 da norma ISO 11140-1:2014. O Pacote Teste Desafio deve ser confeccionado em material resistente e impermeável ao vapor, deve possuir em uma das extremidades uma tampa por onde será introduzido os indicadores e do outro um orifício que permita a retirada do ar e a penetração do vapor.

Código: PCD – 1002

Marca: BI-TEST

Fabricante: A-Ceolin

Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador Biológico Autocontido

Indicador biológico autocontido com tempo de incubação de 5 a 10 horas para resultados de mudança de cor por pH, ideal para monitoração de ciclos de esterilização por vapor de 121°C a 135°C, em esterilizadores por gravidade, pré-vácuo e Flash. Cada unidade possui uma população mínima de 106 ou 105 de esporos bacterianos de Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus). ATCC 7953. No rótulo existe um indicador químico que muda a cor quando exposto ao ciclo de esterilização.

Sistema: É fácil de usar, não necessita de análise ou teste sofisticado em laboratório. A população de esporos está inoculada em uma tira de papel que é colocada em um frasco termoplástico que vai servir como frasco de cultura. Também está contida no frasco, uma ampola pequena de vidro quebrável contendo meio de cultura Tryptic soy e indicador de pH – Púrpura bromocresol (vapor). Corretamente incubado, o meio muda sua cor para amarelo, quando existem esporos viáveis. Também por isso se o processo de esterilização foi ineficaz, o meio vai mudar para amarelo. Os indicadores podem ser incubados em qualquer incubadora para indicadores biológicos com temperatura entre 57 a 60°C.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Folheto

PCD – BI-TEST

Pacote teste desafio reutilizável para até 250 ciclos projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 toalhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo) a pelo menos 4 minutos a 134°C. O Teste Desafio pode ser utilizado com Indicador Biológico juntamente com o Integrador Tipo 5 ou Emulador Tipo 6 da norma ISO 11140-1:2014. O Teste Desafio deve ser confeccionado em material resistente e impermeável ao vapor, deve possuir em uma das extremidades uma tampa por onde será introduzido os indicadores e do outro lado um canulado  que permita a retirada do ar e a penetração do vapor.

PACOTE TESTE DESAFIO 20 MIN

Pacote de teste desafio com indicador biológico de leitura super-rápida e integrador químico Tipo i5 para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo.

Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente uma ampola de indicador biológico contendo com uma população microbiana mínima de 100.000 (cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus (ATCC 7953) para leitura de confirmação negativa final em 20 minutos pelo método de fluorescência e um integrador químico tipo i5 que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor, proporcionando uma leitura prática e imediata onde uma tinta indicadora que muda da cor púrpura para verde.

O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data de expiração, além de um indicador químico de exposição tipo e1, que mudará da cor rosa para marrom para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização.

Código:PCD-1014/1015

Marca: STERIreport

Fabricante: A-Ceolin

Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PACOTE TESTE DESAFIO 1H

Pacote de teste desafio com indicador biológico de leitura super-rápida e integrador químico Tipo i5 para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo.

Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente uma ampola de indicador biológico contendo com uma população microbiana mínima de 100.000 (cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus (ATCC 7953) para leitura de confirmação negativa final em 1 horas pelo método de fluorescência e um integrador químico tipo i5 em pastilha leitura de resultado através de mudança de limite/movimento frontal, composto de uma mecha de papel/filme e alumínio laminado e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, que durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra através da mecha de papel, devendo atingir a área de “Pass” (aprovado) significando que todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor forem alcançados que quando exposto os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data de expiração, além de um indicador químico de exposição tipo e1, que mudará da cor rosa para marrom para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização.

Código:PCD-1010-1012

Marca: STERIreport

Fabricante: A-Ceolin

Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

PACOTE TESTE DESAFIO 3H

Pacote de teste desafio com indicador biológico de leitura super-rápida e integrador químico Tipo i5 para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo.

Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente uma ampola de indicador biológico contendo com uma população microbiana mínima de 100.000 (cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus (ATCC 7953) para leitura de confirmação negativa final em 3 horas pelo método de fluorescência e um integrador químico tipo i5 em pastilha leitura de resultado através de mudança de limite/movimento frontal, composto de uma mecha de papel/filme e alumínio laminado e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, que durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra através da mecha de papel, devendo atingir a área de “Pass” (aprovado) significando que todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor forem alcançados que quando exposto os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor.

O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data de expiração, além de um indicador químico de exposição tipo e1, que mudará da cor rosa para marrom para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização.

Código:PCD-1011/1013

Marca: STERIreport

Fabricante: A-Ceolin

Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

Pacote de teste desafio com indicador biológico de leitura rápida e integrador químico para esterilização a vapor.

Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI, contendo internamente uma ampola de indicador biológico com esporos de Geobacillus stearothermophilus auto-contido para leitura entre 3 a 10 horas para leitura positiva de crescimento de esporos por pH e um integrador químico que apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor (Presença do Vapor – Tempo e Temperatura), proporciona uma leitura prática e imediata onde uma tinta indicadora que muda da cor púrpura para verde.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Indicador biológico auto-contido com tempo de incubação de até 24 horas para resultados de mudança de cor por pH.

Ideal para monitoração de ciclos de esterilização à vapor a 121°C a 135°C . por gravidade, pré-vácuo e Flash. Cada unidade possui uma população mínima de 106 ou 105 de esporos bacterianos de Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus). ATCC 7953. No rótulo existe um indicador químico que muda a cor quando exposto ao ciclo de esterilização.

Sistema: É fácil de usar, não necessita de análise ou teste sofisticado em laboratório. A população de esporos está inoculada em uma tira de papel que é colocada em um frasco termoplástico que vai servir como frasco de cultura. Também está contida no frasco, uma ampola de vidro quebrável pequena contendo meio de cultura Tryptic soy e indicador de pH – Púrpura bromocresol (vapor). Corretamente incubado, o meio muda sua cor para amarelo, quando existem esporos viáveis. Também por isso se o processo de esterilização foi ineficaz, o meio vai mudar para amarelo. Os indicadores podem ser incubados em qualquer incubadora para indicadores biológicos com temperatura entre 57 a 60°C.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Folheto

Peróxido de Hidrogênio

Indicador biológico auto-contido ideal para monitoração de ciclos de esterilização por Peróxido de Hidrogênio. Cada unidade possui uma população mínima de 106 ou 105 de esporos bacterianos de Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus). ATCC 7953. Na tampa existe um indicador químico que muda a cor quando exposto ao ciclo de esterilização. Consultar disponibilidade.

Óxido de Etileno
Indicador biológico auto-contido ideal para monitoração de ciclos de esterilização à ETO. Cada unidade possui uma população mínima de 106 de esporos bacterianos de Bacillus atrophaeus. No rótulo existe um indicador químico que muda a cor quando exposto ao ciclo de esterilização.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

EZEO

Indicador biológico tipo auto-contido para monitorar ciclos de esterilização por Oxido de Etileno, leitura em 48 horas. Frasco plástico contendo ampola de vidro com caldo nutriente e tira de papel impregnada com suspensão de esporos. Embalagem: caixa com 100 unidades.

Código: EZEO

Marca: Steritec

Fabricante: Steritec

Procedência: EUA

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Smart-Well Steritec:

Incubadora de leitura rápida para indicadores biológicos Smart-Read Steritec entre 3 a 5 horas para resultados positivos e tempo de confirmação para negativos de mais 5 horas. Leitura por mudança de cor de pH (resultados 100% biológicos) não enzimáticos. Os resultados positivos são impressos imediatamente quando o IB muda para amarelo e os negativos ao final do tempo de incubação. A Incubadora possui as seguintes características:

– 10 células incubadoras para indicador biológico expostos e 01 célula para controle positivo.

– Possui cavidade para ativação do meio de cultura da ampola do indicador biológico.

– Tela de touch screem com Termômetro

– Software em português

– Registro dos ultimos 1023 resultados para consulta e impressão

– Impressora que registra os seguintes dados para rastreabilidade:

– Nr da cavidade de incubação do bioindicador

– Resultado do teste

– Data e tempo do inicio da incubação

– Horas transcorridas da incubação

– Nº de lote do bioindicador

– Nome do operador/ usuário

– Identificação do equipamento ( autoclave )

– Identificação do ciclo da autoclave

– Quedas de energia

– Cancelamento do teste

– Informa o exato momento em que o resultado positivo ( para o crescimento ) ou negativo for obtido.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Incubadora Stericontrol para indicadores biológicos com 6 cavidades COM TERMÔMETRO DIGITAL:
Equipamento eletrônico para incubação de indicadores biológicos com 6 cavidades (5 cavidades para incubação e 1 para controle ou termômetro), a uma temperatura entre 57 a 60ºC, bivolt (110 – 220V), potencia mínima de 50 Watts, deve ter dois LED´s, um para identificar que o equipamento está ligado e outro para identificar o funcionamento da resistência de aquecimento. Deve também conter informação da data e número do certificado de qualificação térmica.

Marca: Stericontrol

Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.