Integradores e Emuladores

Integradores Químicos Classe 5 da norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005

INTEGRAPH
Integrador químico que usa uma tinta indicadora que muda de púrpura a verde (tinta de agente específico) e apresenta uma resposta integrada com os parâmetros críticos da Esterilização por Vapor (Presença do Vapor – Tempo e Temperatura), conforme norma ANSI/AAMI/ISO: 11.140-1:2005 para equipamentos com ciclos de 121°C a 134° C, com sistema de pré-vácuo. Proporciona uma leitura fácil e imediata, possui uma camada plástica que impede que a tinta do indicador entre em contato com os instrumentos esterilizados.
Fabricante SteriTec – EUA -Pacote com 250 und.
Folheto Descritivo

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 – Produtos não considerados produtos para a saúde.

PCD – Pacote Desafio

LT-101 – Projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 toalhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo), contendo um cartão de integrador químico classe 5 sensível tempo, temperatura e ao vapor, disposto entre camadas de material poroso acondicionado em pacote descartável com rótulo e dados de identificação e indicador químico que exige concentração e manutenção de parâmetros específicos para ciclo de esterilização desde 121ºC a 134ºC.

Marca/Fabricante: Steritec,

Procedência: EUA.

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.

STERISCAN
Integrador SteriScan para esterilização por vapor é um indicador tipo Integrador classe 5 de uso único, assim classificado pela ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005. Ele integra os três parâmetros críticos essenciais para uma esterilização por vapor adequada: tempo, temperatura/pressão e vapor. Uma vez processado com uma carga, ele indica com margem de segurança, quando estes parâmetros críticos adequados da esterilização foram atingidos ou não.

Fabricante Dana Products – EUA – Pacote com 250 und.
Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 – Produtos não considerados produtos para a saúde.

Links:

Guia de Refêrencia de Cor

Folheto Descritivo

Pacote teste desafio reutilizável para até 200 ciclos

Projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor, simulando a resistência de um pacote desafio padrão AAMI de 16 toalhas, para monitoramento de rotina de esterilizadores a vapor com bomba de vácuo (pré-vácuo) a pelo menos 4 minutos a 134°C. O Teste desafio deve poder ser utilizado com Indicador Biológico juntamente com o integrador classe 5 ou somente com o integrador químico. O teste desafio deve ser confeccionado em material metálico impermeável ao vapor, deve possuir em uma das extremidades uma tampa por onde será introduzido os indicadores e do outro lado uma válvula que permita a retirada do ar e a penetração do vapor.

Cada pacote de teste desafio deve vir acompanhado de um pacote contendo 200 Integradores químicos (classe 5) conforme a norma ISO 11140-1/2005-1 para esterilização à vapor a qualquer temperatura entre 118°c a 138°C, uso único, permeável ao vapor, cuja substância química ativa reaja ao vapor saturado, tempo e temperatura, com janela de visualização graduada ( aceitação e rejeição) que permita a leitura progressiva da reação química produzida pelo ciclo de esterilização medindo no mínimo 10cm X 1,9cm. Fabricante: Dana Products – Procedência: EUA

Link: Folheto Comercial

PORQUE UTILIZAR UM PACOTE DESAFIO (PCD)!

EMU-GRAPH -4
Emulador químico classe 6, de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor). Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de purpura para verde, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 4 minutos.

Fabricante SteriTec – EUA -Pacote com 250 und.
Folheto Descritivo
Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 – Produtos não considerados produtos para a saúde.

EMU-GRAPH -5
Emulador químico classe 6, de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor). Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de purpura para verde, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 5 min. e 121°C/ 15 minutos.

Fabricante SteriTec – EUA -Pacote com 250 und.

Folheto Descritivo

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 – Produtos não considerados produtos para a saúde.

EMU-GRAPH -7
Emulador químico classe 6, de acordo com ISO 11.140-1, que reage com todos os parâmetros críticos de esterilização a vapor (tempo, temperatura e qualidade do vapor). Verificador de ciclo que assegura que o material foi exposto a todas as condições necessárias para a esterilização no ciclo selecionado, com resultado imediato de alteração instantânea de cor de purpura para verde, cujo tamanho proporciona que a mudança possa ser bem visível e permite a interpretação clara do resultado. Para ciclos de 134°C por 7 min. e 121°C/ 20 minutos.

Fabricante SteriTec – EUA -Pacote com 250 und.

Folheto Descritivo

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 – Produtos não considerados produtos para a saúde.